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MESA Italia Srl cumple con los estándares más recientes de calidad y respeta los criterios internacionales más rigurosos en la producción de dispositivos médicos, tanto de clase IIA como IIB, manteniendo constantemente actualizado su sistema de gestión conforme a los estándares UNI EN ISO 13485:2016, UNI EN ISO 9001:2015 y MDSAP (Medical Device Single Audit Program). Por tanto, la organización ha obtenido la autorización para la comercialización de sus propios dispositivos por los organismos de los 5 países participantes:
1. Administración de Alimentos y Medicamentos
Estados Unidos de América
Anvisa
Brasil
Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar
Japón
Ministerio de Sanidad
Canadá
Administración de Bienes Terapéuticos
Australia
La empresa también cuenta con marcados CE de conformidad con la Directiva 93/42/CEE (MDD) y el Reglamento (UE) 2017/745 (MDR) para la venta de todos los dispositivos médicos en los países miembros de la Unión Europea, emitido por ICIM SpA.