الشهادات

  1. Home
  2. /
  3. الشهاداتالشهادات

تلتزم شركة ميسا ايطاليا س ر ل بأحدث معايير الجودة وتحترم المعايير الدولية الأكثر صرامة في إنتاج الأجهزة الطبية من كل الفئتين اي اي ا و اي اي ب ، مع الحفاظ على تحديث نظام الإدارة الخاص بها باستمرار وفقًا لمعاييراوني ايزو١٣٤٨٥-٢٠١٦ ، اوني ،ان،ايزو٩٠٠١- ٢٠١٥ ، و (برنامج التدقيق الفردي للأجهزة الطبية). لذلك حصلت المنظمة على تصريح تسويق لأجهزتها من مؤسسات الدول المشاركة .إدارة الغذاء والدواء – (الولايات المتحدة الأمريكية)

iso-13485-2016

UNI EN ISO 13485:2016

iso-9001-2015

UNI EN ISO 9001:2015

mdsap

برنامج التدقيق الفردي للأجهزة الطبية

.إدارة الغذاء والدواء

الولايات المتحدة الأمريكية

أنفيسا

البرازيل

وزارة الصحة والعمل والرفاهية

اليابان

وزارة الرعاية الصحية

الكندية

الإدارة العلاجية

-استراليا

تمتلك الشركة أيضًا علامات CE وفقًا للتوجيه 93/42 / EEC (MDD) ولائحة (EU) 2017/745 (MDR) لبيع جميع الأجهزة الطبية في الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي ، الصادرة عن ICIM SpA.