Certificados

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MESA Italia Srl cumple con los estándares más recientes de calidad y respeta los criterios internacionales más rigurosos en la producción de dispositivos médicos, tanto de clase IIA como IIB, manteniendo constantemente actualizado su sistema de gestión conforme a los estándares UNI EN ISO 13485:2016UNI EN ISO 9001:2015 y MDSAP (Medical Device Single Audit Program). Por tanto, la organización ha obtenido la autorización para la comercialización de sus propios dispositivos por los organismos de los 5 países participantes:

iso-13485-2016

UNI EN ISO 13485:2016

iso-9001-2015

UNI EN ISO 9001:2015

mdsap

MDSAP (Medical Device Single Audit Program)

1. Administración de Alimentos y Medicamentos

Estados Unidos de América

Anvisa

Brasil

Titular de la Autorización de Comercialización

Japón

Ministerio de Sanidad

Canadá

Administración de Bienes Terapéuticos

Australia

Además, la empresa dispone del marcado CE de conformidad con la Directiva 93/42/CEE para la venta de todos los dispositivos médicos en los países miembros de la Unión Europea expedido por un Organismo Acreditado (TÜV SÜD).