Certificados

  1. Mesa Italia
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  3. Certificados

MESA Italia Srl cumple con los estándares más recientes de calidad y respeta los criterios internacionales más rigurosos en la producción de dispositivos médicos, tanto de clase IIA como IIB, manteniendo constantemente actualizado su sistema de gestión conforme a los estándares UNI EN ISO 13485:2016UNI EN ISO 9001:2015 y MDSAP (Medical Device Single Audit Program). Por tanto, la organización ha obtenido la autorización para la comercialización de sus propios dispositivos por los organismos de los 5 países participantes:

iso-13485-2016

UNI EN ISO 13485:2016

iso-9001-2015

UNI EN ISO 9001:2015

mdsap

MDSAP (Medical Device Single Audit Program)

1. Administración de Alimentos y Medicamentos

Estados Unidos de América

Anvisa

Brasil

Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar

Japón

Ministerio de Sanidad

Canadá

Administración de Bienes Terapéuticos

Australia

Además, la empresa dispone del marcado CE de conformidad con la Directiva 93/42/CEE para la venta de todos los dispositivos médicos en los países miembros de la Unión Europea expedido por un Organismo Acreditado (TÜV SÜD).