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Pensée comme un outil de renforcement des capacités dans la qualité du service client, la stratégie de l’entreprise se concentre sur des gammes de produits spécifiques afin de rassembler toutes les connaissances sous diverses formes et celles préexistantes afin d’obtenir des améliorations techniques et de qualité.

MESA Italia Srl satisfait aux normes de qualité les plus récentes et respecte les critères internationaux les plus stricts dans la production de dispositifs médicaux de classe IIA et IIB, en maintenant son système de gestion constamment mis à jour conformément aux normes UNI EN ISO 13485:2016UNI EN ISO 9001:2015 et MDSAP (Medical Device Single Audit Program). L’entreprise a donc obtenu une autorisation de mise sur le marché de ses dispositifs, délivré par les organismes des 5 pays concernés :

iso-13485-2016

UNI EN ISO 13485:2016

iso-9001-2015

UNI EN ISO 9001:2015

mdsap

MDSAP (Medical Device Single Audit Program)

Food & Drug Administration FDA

États-Unis d’Amérique

Anvisa

Brésil

Ministère de la Santé, du Travail et des Affaires Sociales MHLW

Japon

Ministère de la santé

Canada

Therapeutic Good Administration TGA

Australie

L’entreprise dispose également du marquage CE conformément à la directive 93/42/CEE pour la vente de tous les dispositifs médicaux dans les pays membres de l’Union européenne émis par un organisme notifié (TUV Sud).

À partir de la documentation technique produite pour le marquage CE, Mesa Italia Srl a obtenu plusieurs licences de vente dans de nombreux autres pays, notamment :

  1. Europe de l’Est (Russie, Ukraine, Biélorussie, etc.) ;
  2. Asie (Chine, Corée du Sud, Kazakhstan, Malaisie, Turkménistan, etc.) ;
  3. Maghreb (Égypte, Tunisie et Algérie) ;
  4. Amérique du Sud (Colombie, Honduras, Argentine et Pérou).